德天快讯 10月21至22日，湖南省药审中心在长沙举办了“2020年度全省GVP检查员暨药品上市许可持有人、哨点医院监测人员业务培训班”。来自全省各市州监测部门、哨点医院和药品上市许可持有人监测人员160余人参加培训，本人作为德天正好制药公司指派代表，有幸参加了此次培训学习。

此次培训由省内外药品不良反应监测专家、临床药师和制药企业专家授课，培训涉及到了与药物警戒工作密切相关的严重药品不良反应案例调查分析、从药物警戒谈二次开发，以及临床药师和药品上市许可持有人如何开展药物警戒工作等内容。省药监局党组成员、副局长曾令贵出席，并为8家国家药品不良反应监测哨点和28家湖南省药品不良反应监测哨点授牌。曾令贵副局长对市州监测技术机构、药品上市许可持有人和医疗机构哨点提出了具体要求，从各自角度做好药品不良反应监测工作。

德天正好制药公司作为药品上市许可持有人（生产企业），应根据药品不良反应监测要求，建立畅通全面的报告收集渠道，全面收集可疑药品不良反应/事件报告，按要求做好上报工作；对每份可疑药品不良反应/事件报告进行科学客观的分析评价；按要求提交《定期安全性风险更新报告》、《药物警戒年度报告》；要定期进行信号的检测与评价、风险的评估；根据风险的等级，做好风险防控工作；要配合药监部门做好药品再评价等工作，为公司产品二次开发做准备。